Сразу оговорюсь, я особо не писал тексты такого рода, основная масса моих постов в соцсетях и на сайте - это сухой текст о том, что и как надо оформить.
Недавно у меня на Пикабу был короткий спор с неким доктором о том, что БАДы никто не проверяет на содержание в них заявленных полезных веществ и микроэлементов, ну и вообще они полное фуфло. Меня, как того, кто на БАДы оформляет разрешительные документы для реализации, это задело - нафига мы тогда отправляем в лабораторию коробками образцы? Я немного "повонял" в комментариях и успокоился, пусть несет свое мнение в массы. И вот решил написать пост.
Как БАДы сертифицируются.
Все биологически-активные добавки должны пройти государственную регистрацию в Роспотребнадзоре и получить соответствующий документ - Свидетельство о государственной регистрации (далее СГР). У каждого государства, входящего в ЕАЭС свой бланк, в карусели ниже, но принцип оформления один. Из пяти картинок только две мои, это СГР от РФ и от Армении, в Казахстане, Киргизии и Беларуси я БАДы не оформляю.
Вот так выглядят Свидетельства стран ЕАЭС
СГР на БАДы оформляется на соответствие Техрегламента ТС 021/2011, оттуда же и берутся нормы их безопасности для их проверки.
Ниже я опишу процедуру получения свидетельства по пунктам, если кому интересно. Процедуру опишу для оформления в России, так как мне это ближе всего.
1. Сначала мы с коллегами смотрим и анализируем рецептуру и оформляем заявку. Тут все относительно просто, мы смотрим состав на наличие запрещённых веществ, их ПДК (предельно-допустимые концентрации), ВДУП (верхний допустимый уровень потребления) и прочее, чтобы потом не обосраться при регистрации.
2. Собираем пакет документов, которые потом подадим в Ростпотреб. Какие-то документы мы можем подготовить и дать на подпись, а какие-то должен предоставить только клиент. В пакет входит порядка 20 документов: документы на сырьё, упаковку, сертификаты GMP, договоры, выписки, рецептуры...
3. Далее начинаем испытания. Для этого подбираем лаборатории, которые могут это всё сделать, смотрим по области аккредитации, кто вообще испытывает БАДы (большинство от их испытаний открещиваются), поэтому зачастую образцы рассылаются не в одну лабораторию, а в несколько, чтобы получить полные испытания. Если что-то где-то упустим, Роспотреб нас завернёт и пойдём переделывать документы.
Именно в этот момент мы определяем заявленные показатели по активным веществам в БАДах, если, например, заявлено содержание витамина D в 600 ME, то оно должно быть именно таким. Если витамина мало положили, столько и будет указано в СГР, если вообще в нормы уложимся, или клиенты привозят новые образцы для новых испытаний.
4. Далее делаем экспертизу. Не вижу смысла в этом документе, но так надо.
В нём одни санитарные врачи анализируют документы и протоколы, чтобы потом врачи Роспотреба снова это все анализировали.
5. Собственно подаем документы в РПН и получаем свидетельство.
При выборе БАДов, в первую очередь, я ориентируюсь именно на наличие СГР. Так как оно стоит недешево, то есть хотя бы какое-то доверие, что организация потратилась на анализ и более-менее нормально относится к товару.
Не рекомендую покупать БАДы вот с этим документом - декларацией. Если видите её в документах, то знайте - наличие активных веществ в них никто не проверял, если и испытано, то только на безопасность (токсичные элементы, микробиологию).
БАДы с оформленной декларацией не стоят вашего внимания
Если есть вопросы по сертификации продукции, то задавайте вопросы, постараюсь ответить.
И если интересна эта тема, то предлагайте темы, будем разбираться.
