История бесчеловечного эксперимента в Таскиги. И его отражение в медицине (недоверие к врачам, добровольное информированное согласие)
Врач вводит плацебо(пустышку) одному из «исследуемых»
Абсолютно каждый из вас кто хоть единожды посещал врача, замечал какой огромный объем бумаг необходимо писать самому врачу, так и от пациентов требуют подписания множества документов - это и договор на оказания медицинских услуг, о персональных данных, анкеты и среди них всегда будет: добровольное информированное согласие. Многим — это кажется просто формальностью ставят подпись и даже не задумываясь о причинах появления данного документа, а причина его появления кроится страшных событиях, произошедших в 20 веке, которые на долгие годы подорвали авторитет врачей, особенно в США. Из-за чего ни один врач в современном мире, не может даже провести осмотр пациента без получения от него согласия.
Как известно, любая болезнь, прежде чем подобрать способы лечения, должна быть изучена. Однако можете ли вы поверить, что кого-то специально не лечили или способствовали его заражению серьезным недугом, чтобы провести испытания? Тем не менее такое имело место в истории медицины. Речь идет о печально знаменитом Таскигском эксперименте.
Вступление подопытных в «Сообщество мисс Риверс»
Исследование проходило в течение 40 лет — с 1932 по 1972 год — в городе Таскиги американского штата Алабама под эгидой Службы общественного здравоохранения США, а целью его являлось изучить все стадии заболевания сифилисом.
Сифилис - это хроническое инфекционное заболевание, вызванное бактерией Treponema pallidum (бледная трепонема). Оно передается половым путем и может привести к серьезным осложнениям, если не обнаружено и не лечится вовремя.
Клинически сифилис проходит через несколько стадий. На первой стадии возникает язва (шанкр) на месте входа инфекции, чаще всего на половых органах. На второй стадии появляются сыпь, узлы и другие симптомы, которые могут распространиться по всему телу. На третьей стадии сифилис может поражать внутренние органы, нервную систему и кожу образуя обширные язвы приводящие к серьезным уродствам и без лечения к смерти.
Виды шанкров на теле, бледная трепонема, Сифилис на лице последняя стадия
Группа по исследованию сифилиса была образована в 1932 году в национальной штаб-квартире Подразделения венерических заболеваний Службы общественного здравоохранения. Одним из ее руководителей стал доктор Кларк Талиаферро, в самом начале предложивший пригласить в качестве испытуемых наиболее бедных афроамериканцев, хворавших сифилисом от 6 до 9 месяцев. Кроме Талиаферро, в команду исследовательского проекта вошли врачи Оливер Венгер и Юджин Диббл. Директором программы стал доктор Раймонд Вондерлер. Также в команду была принята медсестра Юнис Риверс. На ее работе в проекте настоял Вондерлер: поскольку Юнис была чернокожей, он предполагал, что это повысит доверие к медикам со стороны пациентов-негров. Более того: исследовательскую группу стали называть «Сообществом мисс Риверс». К исследованию также присоединились местные темнокожие доктора, а часть финансовых затрат согласился оплатить фонд Резноульда. И это сработало, чернокожее население охотно верило своим как они считали «братьям» и соглашались со всеми условиями. А они были такими: не обращаться за помощью к другим врачам, так как это якобы может повлиять на лечение. Взамен им пообещали оплату проезда до клиники, бесплатное питание и лечение от легких болезней.
Поначалу планировалось изучить заболеваемость сифилисом среди населения округа Макон. В разгаре была Великая Депрессия. Многие негры не могли приобрести медицинскую страховку и получили предложения присоединиться к «Сообществу».
Были сформированы две группы: в одну вошли пациенты, болевшие сифилисом, вторая группа была контрольной и в нее входили здоровые люди. Первая насчитывала 399 человек, вторая – 201.
Подлинной же целью эксперимента было - выяснить насколько эффективно организмы негров справляются с сифилисом относительно организмов белых. Медицинские организации Таскиги были в деле и при обращении к ним местных жителей (которые все же решили нарушить уговор с «сообществом») с жалобами на здоровье лечили их от других болезней, или вовсе давали плацебо.
Юнис Ривер - медсестра, которая стала координатором проекта
«Стандартные методы лечения»
Когда больные прибывали в клинику, их в течение 6-8 месяцев обследовали, затем начинали лечить такими медикаментами, как сальварсан, ртутные мази и препараты висмута. Это был стандартный способ лечения сифилиса, известный на тот момент, однако он являлся -слабоэффективным, и к тому же препараты были довольно токсичны.
Между тем в связи с Великой Депрессией фонд Резноульда прекратил финансирование программы, что чуть не привело к ее закрытию. В результате не на что стало закупать лекарства для первого этапа лечения. Однако команда решила продолжить исследовательскую работу, сочтя, видимо, что научные цели важнее здоровья конкретных людей, да еще чернокожих…
К 1947 году пенициллин стал стандартным методом лечения сифилиса, но больным не сообщали об этом. Вместо этого учёные продолжили исследования, скрыв информацию о пенициллине от пациентов. Кроме того, учёные следили, чтобы участники исследования не получили доступ к лечению сифилиса в других больницах. Исследование продолжалось до 1972 года, когда утечка в прессу привела к его прекращению. В результате многие люди пострадали, многие умерли от сифилиса, заразив своих жён и детей, рождённых с врождённым сифилисом.
УЖАСАЮЩИЕ ИТОГИ
После Второй мировой войны вскрылись факты о медицинских экспериментах нацистов. В связи с этим был принят Нюрнбергский кодекс, определявший права объектов медицинских исследований. Но об участниках Таскигского эксперимента никто даже не вспомнил.
В 1966 году в отдел венерических исследований пришло письмо от исследователя венерических заболеваний Питера Бакстуна из Сан-Франциско. Автор выражал сомнение в этичности проекта, осуществляемого в клинике Таскиги. Тем не менее Центр по контролю заболеваний (CDC) объявил о необходимости продолжения исследований до их логического завершения. Центру удалось получить поддержку от местного отделения Национальной медицинской ассоциации.
Ситуацию изменила только статья Бакстуна, опубликованная 25 июля 1972 года в Washington Star. На следующий день ее перепечатало еще одно издание — New York Times. Это привело к тому, что сенатор Эдвард Кеннеди созвал специальные слушания в Конгрессе США. Была назначена консультативная группа, в задачи которой входило дать оценку Таскиги исследованиям. Согласно вердикту этой комиссии, проект не был обоснован с медицинской точки зрения.
Программа была прекращена. На тот момент из 399 подопытных в живых осталось 74 человека. 28 участников умерли от сифилиса, 100 — от осложнений болезни. Также жены 40 пациентов были заражены сифилисом от своих мужей, а 19 детей родились с врожденным сифилисом.
Правда, были и те, кто отстаивал правомочность Таскигских исследований. Так, начальник отдела венерических болезней Департамента общественного здоровья доктор Хеллер заявил: «Статус этих людей не вызывал этических дебатов. Они были объектами, а не пациентами, клиническим материалом, а не больными людьми».
Правительство США выплатило пострадавшим и членам их семей 9 миллионов долларов, а также предоставило бесплатную медицинскую помощь оставшимся в живых участникам и их близким, инфицированным в результате эксперимента.
В 1974 году Конгресс США принял Национальный Закон о научных исследованиях, создав при этом комиссию, регулирующую правила исследований с участием человека. А 16 мая 1997 года в Белом доме состоялась официальная церемония для участников исследования Таскиги, на которой присутствовали пять из восьми человек, оставшихся в живых на тот момент.
Президент Билл Клинтон сказал:
«Мы можем посмотреть вам в глаза и, наконец, сказать от имени американского народа, что правительству Соединенных Штатов стыдно, и я прошу прощения … Я хочу сказать нашим афро-американским гражданам, мне очень жаль, что федеральное правительство организовало исследование явно расистской направленности».
Исследование в Таскиги значительно подорвало доверие чёрного сообщества к общественному здравоохранению в Соединённых Штатах Америки. Среди афроамериканцев распространено представление о том, что СПИД — это одна из форм геноцида, этот миф связан как с длительным расовым неравенством, так и с конспирологической теорией о расовой вражде белых и чёрных. Теория заговора утверждает, что правительство способствует злоупотреблению наркотиками в чёрном сообществе, используя ВИЧ как оружие в расовой войне. В результате многие не доверяют врачам и не хотят участвовать в таких программах, как пожертвования органов после смерти. Исследование также внесло свой вклад в нежелание многих бедных афроамериканцев получать обычную профилактическую помощь.
ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ
С тех пор прошло много времени и эти «эксперименты» были неоднократно осуждены медицинским сообществом. Результаты проведенных исследований даже запрещено использовать в научных целях согласно этическим нормам: «Нюрнбергскому кодексу» и «Хельсинской декларации» Всемирной медицинской ассоциации как основополагающие источники современных моральных норм проведения экспериментов и клинических испытаний лекарств на человеке. В связи с чем, любая исследовательская работа проходит строгий контроль этических комиссий и должна соответствовать данным нормам.
Несмотря на то, что нормы информирования пациентов были сформулированы еще после Второй Мировой войны в полную силу они заработали в США после данной трагедии.
В СССР принятые в 1970 г. основы законодательства СССР и союзных республик о здравоохранении также предусматривали согласие больного, а в отношении больных, не достигших шестнадцатилетнего возраста, и психически больных – согласие их родителей, опекунов или попечителей при проведении хирургических операций, сложных методов диагностики, а также при применении новых, научно обоснованных, но еще не допущенных к всеобщему применению методов диагностики, профилактики, лечения и лекарственных средств.
В современное же время это правило закреплено в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" где говорится:
Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Примерная форма современного согласия
Спасибо за внимание! Всех желающих приглашаю в свой ТГ канал: https://t.me/ProMEDoN , там вы найдете еще больше медицинской информации интересной как для медиков, так и для просто интересующихся медициной.
Список источников изученных для написания поста:
