Густо попёрло

Урологу грозит иск на 10 млн рублей за публичное высмеивание препарата Канефрон

Сумма претензий к российским врачам за критику Канефрона выросла до 40 млн рублей

Фармкомпания «Генериум» обвинила главу фонда «Помощь семьям СМА», невролога, к.м.н Александра Курмышкина в распространении ложной информации о компании и ее препарате «Лантесенс» (нусинерсен) для терапии спинальной мышечной атрофии, который является первым в мире аналогом препарата «Спинраза» от Biogen. Одновременно с этим, как отмечает Forbes, продолжается и судебное разбирательство между Biogen и «Генериумом» по вопросу патентной чистоты российского аналога.

Основанием для обращения в суд стали его публичные высказывания, которые, по мнению истца, содержат недостоверные и порочащие сведения о разработке и производстве «Лантесенс». Высказывания публиковались в том числе на личной странице Курмышкина в социальной сети «ВКонтакте», поэтому в качестве третьего лица в материалах дела указано ООО «В контакте».

В апреле 2025 года фонд «Помощь семьям СМА» направил в Минздрав запрос с требованием раскрыть протоколы, которые подтверждают биоэквивалентность «Лантесенса» оригинальной «Спинразе». Поводом стали якобы наличие жалоб пациентов на ухудшение состояния после перехода на российский препарат.

По данным «Генериума», препарат полностью соответствует требованиям российского законодательства, имеет идентичный состав с оригиналом и прошел необходимую проверку по международным стандартам. В свою защиту компания приводит данные о сотнях успешных введений и ограниченном числе обратимых побочных эффектов, характерных для оригинального препарата.

https://medrussia.org/60449-rossiyskaya-farmkompaniya-sudits...

Многие пациенты на приеме, когда я назначаю терапию, просят посоветовать конкретное лекарственное средство по торговому наименованию, которое по моему мнению лучше и дает меньше нежелательных побочных эффектов. Это навело на мысли 👇

Знаете, почему люди не любят принимать назначенную терапию? Почему часто отменяют сами себе препараты?

Есть, конечно, много причин. Но вот то, на что я бы хотела обратить ваше внимание:

●в аптеках очень много некачественных аналогов препаратов. И речь не о стране производителе.

●по льготе пациенты часто получают некачественные препараты и выбора у многих нет

●врач не должен рекомендовать препарат по торговому наименованию, а только по МНН, после чего пациент идёт за ним в аптеку и недобросовестный, а порой просто не разбирающийся в вопросе продавец советует некачественные препараты, которые дают побочные эффекты или оказываются недействующими.

Из-за этого в том числе мы все чаще слышим на приеме:

"Принимать статины?! Я вам что, самоубийца?"

"Не буду принимать препараты от давления каждый день, они дают много побочки. Если поднимется, приму."

"Я пью только бады, а не эту вашу химию!"

Этот список можно продолжать дальше.
Но главное, что все это снижает приверженность к лечению, т.е. то, как пациенты следуют рекомендациям врача о времени, частоте и дозировке при приеме лекарственного препарата. Соответственно мы не получаем должного эффекта от лечения(
Мой телеграм канал о здоровье.

Зачем переплачивать?

Джене́рик (англ. generic drug) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства.

Для оценки препаратов необходимо иметь объективные критерии, которыми выступают:

Терапевтическая и биологическая эквивалентность

Воспроизведенные средства должны иметь то же действующее вещество и в той же дозировке, что и оригинальное. Однако вспомогательные компоненты и этапы производства могут отличаться.

Биоэквивалентность – изучение параметров всасывания, распределения и выведения для двух препаратов.
В исследовании сравнения используют референтный препарат – тот, который впервые был зарегистрирован на рынке. Лекарства биоэквивалентны, если их фармакокинетические значения отличаются не более, чем на 20%.

Терапевтическая эквивалентность – это оценка клинического соответствия дженерика оригиналу.
Терапевтическую эквивалентность медикаментов можно посмотреть в Оранжевой книге. Если коду «TE» соответствует буква «A», то эффективность дженерика сопоставима с фирменным препаратом.

Эффект плацебо

Часто можно услышать, что оригинальные средства купируют симптомы лучше, а побочные эффекты от дженериков более выражены. Это может быть связано с ожиданиями пациента от назначаемого препарата.

Так, высокая стоимость лекарств и «громкое» имя производителя часто ассоциированы с улучшенным качеством. В серии исследований с использованием «таблеток-пустышек», замаскированных под оригинальные и воспроизведенные препараты, показано, что:
- «дорогие» плацебо-анальгетики были эффективнее «дешевых»;
- брендированные пустышки «аспирин» снимали боль лучше, чем «безымянные»;
- плацебо «оригинального» ибупрофена было настолько же эффективно, как и настоящее обезболивающее, а также вызывало меньше побочных эффектов, чем пустышки «дженерика».

Таким образом, препарат может оказаться эффективнее и безопаснее по субъективным причинам пациента. Поэтому при выборе лекарства стоит учитывать не только информацию об эквивалентности и составе, но и самочувствие пациента.