Заголовки пестрят новостями: «Диабет излечим!» «Инсулин больше не нужен!» Звучит вдохновляюще. Но, если вчитаться в источник, есть нюансы.
Во-первых, лекарство закончило 2 фазу и перешло в 3. Клинические исследования продолжаются и все впереди.
Во-вторых, и это основное.
Препарат Зимислецел - это клеточная терапия, и суть в том, что пациенту пересаживают клетки поджелудочной железы, которые могут снова вырабатывать инсулин.
Сахарный диабет 1 типа — это аутоиммунное заболевание, то есть собственная иммунная система по ошибке атакует бета-клетки поджелудочной железы — те самые, что вырабатывают инсулин. Просто "добавить" новые клетки — недостаточно. Организм их ликвидирует. И к тому же, введённые клетки ещё и чужеродные. По этой причине их снова атакуют иммунные клетки для устранения. Чтобы этого не произошло, пациентам назначают иммуносупрессивную терапию — препараты, подавляющие иммунитет - пожизненно
Для исследования Зимислецела были отобраны 14 пациентов.
Результаты у 12 завершивших участие:
10 из 12 полностью отказались от инъекций инсулина.
Достигли целевого гликированного гемоглобина менее 7%.
У всех появился С-пептид — признак восстановления собственной секреции инсулина.
Теперь про риски: два пациента из 14 умерли из-за осложнений иммуносупрессии, у двоих появились проблемы с почками, у 3 критическое снижение защитных клеток крови (нейтропения)
Иммуносупрессивная терапия в данном случае — ежедневная и пожизненная. Она повышает риски инфекций, онкологических заболеваний, нарушения работы печени и почек. То есть пересадка клеток работает, но требует серьёзной пожизненной терапии.
Сейчас компания Vertex работает над разработкой защитной капсулы (чтобы не требовалась иммуносупрессия) и с гипоиммунными клетками, которые будут не заметны для иммунитета.
Безусловно, данная технология - это важный шаг вперёд и возможность жизни без уколов инсулина. Но пока это не «лекарство от диабета», а медицинская технология с рисками и ограничениями. Если получится создать терапию без иммуносупрессии ‐ это будет настоящим прорывом в лечении диабета и улучшит качество жизни и прогнозы для миллионов людей в мире.
Как вы думаете, получиться у разработчиков обойти иммунные клетки?