Серия «ВИЧ»

В последнее время постоянно натыкаюсь на информацию об эффективной вакцине против ВИЧ -- Ленакапавир. Но это же противовирусный препарат! пишу я комментарии к таким сообщениям. Решила немного прояснить ситуацию.

Лекапавир, действительно, противовирусный препарат, выпущенный компанией Gilead в 2019 году. Препарат является первым и единственным ингибитором капсида ВИЧ (внешней оболочки вируса). Если очень просто, то Ленакапавир на разных стадиях препятствует синтезу и сборке внешней оболочки вируса.

Изначально его разрабатывали, как средство для лечения ВИЧ-положительных пациентов со множественной лекарственной устойчивостью. Для тех, чей вирус невозможно подавить препаратами ранее известных групп. Ленакапавир показал свою эффективность в этой группе пациентов и отсутствие перекрёстной резистентности (это когда из-за мутаций устойчивость к одной группе препаратов не работают препараты другой группы). Наверное, его можно назвать препаратом резерва.

Ещё один большой плюс Ленакапавира -- его можно вводить подкожно 1 раз в 6 месяцев. Всё это время препарат медленно высвобождается из места введения и его эффективная концентрация в крови сохраняется на протяжении минимум 28 недель.

Означает ли это, что можно будет принимать терапию только раз в полгода? К сожалению, нет. Монотерапия Ленакапавиром не проводится из-за риска резистентности, поэтому его назначают совместно с препаратами из других групп. То есть, он применяется в комбинированной терапии ВИЧ. Препараты основы, например тенофовир и эмтрицитабин, по-прежнему приходится принимать каждый день и только инъекции Ленакапавира требуются 1 раз в 6 месяцев.

Какая связь с вакциной? Ленакапавир был исследован, как препарат для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В исследовании участвовали 5338 девочек-подростков в центрах Южной Африки. Сравнивалась эффективность доконтактной профилактики ВИЧ препаратами Трувада (эмтрицитабин + тенофовир дизопроксил фумарат), Дескови (эмтрицитабин + тенофовир алафенамид) и Ленапакавир. Из всех схем профилактики, только Ленакапавир показал 100% эффективность при подкожном введении препарата 1 раз в полгода.

Получается, что Ленакапавир предотвращает заражение ВИЧ, но его скорее можно отнести к химиопрофилактике ВИЧ. Пока препарат есть в крови в эффективной концентрации, человек защищён от заражения. Но если препарат не ввести в рекомендованные сроки, защита сойдёт на нет. В отличие от вакцинации, когда вакцина тренирует иммунную систему защищать организм от заражения. То есть, защита сохраняется даже после полного выведения вакцины из организма, потому что сохраняются защитные антитела и клетки иммунной памяти.


В РФ Ленакапавир не зарегистрирован, данных о планируемой регистрации я не встречала. За рубежом препарат зарегистрирован под торговым названием Sunlenca. Цена годового курса препарат 40 тысяч долларов.

В преддверии праздников хочется поговорить о совместимости алкоголя с препаратами АРВТ (антиретровирусной терапии) и в целом с ВИЧ-инфекцией. Сразу оговорюсь, что в материале не будут затронуты темы алкогольной зависимости и злоупотребления алкоголем.

Что подразумевается под зависимостью? Состояние, при котором человек не может противостоять желанию выпить, не знает меры, а начав отмечать в компании какой-либо праздник, на следующий день просыпается в неожиданной обстановке и не помнит ничего из событий вчерашнего вечера. То есть, не человек управляет алкоголем, а алкоголь управляет человеком.

Злоупотребление алкоголем – это прием высоких доз этилового спирта, регулярная интоксикация, которая, в свою очередь негативно сказывается на здоровье, в том числе снижает иммунитет. Понятное дело, что злоупотребление никого до добра не доводит, независимо от ВИЧ-статуса.

Что такое допустимая доза алкоголя? Вопрос спорный, в различных странах и даже внутри одной страны взгляды на этот аспект радикально различается. Кто-то придерживается мнения, что алкоголь в любых дозах – это яд. Кто-то допускает для себя употребления 1-2 бокалов вина в течение недели, кто-то чаще. Эксперты ВОЗ считают безопасным употребление 2-3 бутылок сухого вина в неделю (в зависимости от пола и веса). Минздрав РФ принимает за эквивалент стандартной дозы те же 10 г 96% этилового спирта, что и ВОЗ, но подчеркивает, что о безопасности и нормировании дозы алкоголя речи не идет (Информация ГНИЦПМ относительно допустимых норм потребления алкогольных напитков (minzdrav.gov.ru)). Данная доза используется лишь для подсчета употребления алкоголя отдельно взятым человеком.

Алкоголь известен человечеству с древнейших времен и есть ряд причин считать его первым анксиоилитиком – противотревожным средством. В небольших дозах он снимает тревогу, расслабляет мышцы, у части людей повышает эмоциональный фон. Небольшой дозой считается такое количество алкоголя, которое не влияет на скорость мышления, не дает чувства оглушенности, не нарушает координацию и речь. Однако, известно о научных исследованиях, которые показывают, что алкоголь в любых дозах нарушает фазы сна. Человек не может выспаться, так как поверхностный сон не сменяется глубоким. На утро он просыпается с чувством усталости, снижаются работоспособность и память. Людям, у которых есть ситуативное нарушение сна, рекомендовано воздержаться от употребления алкогольных напитков на этот период.

В целом спорный вопрос с алкоголем становится еще более спорным в отношении ЛЖВ (людей живущих с ВИЧ). Так как помимо влияние на здоровье, на иммунитет, присоединяются вопросы по взаимодействию с противовирусными препаратами. Почему-то, несмотря на большую распространенность алкогольных напитков в цивилизации, тема взаимодействия алкоголя и АРВТ, алкоголя и ВИЧ, слабо освещена в национальных рекомендациях и инструкциях к препаратам. Каждому человеку приходится самостоятельно выстраивать новые отношения с горячительными напитками.

Для начала можно сказать, что явного взаимодействия между противовирусными препаратами и алкоголем в организме не наблюдается. Алкоголь не меняет концентрацию действующих веществ в крови, не вступает с ними реакцию, лабораторные тесты не показывают разрушение тканей печени, почек, сердца или головного мозга. Возможно, в связи с этим в инструкциях к препаратам в главе "Взаимодействия", про этиловый спирт информация отсутствует. Поэтому не стоит нарушать режим приема АРВТ, если вы планируете выпить.

Гораздо важнее поддерживать рабочую дозу препарата в крови, чем избегать неподтвержденного риска взаимодействия. Здесь работает золотое правило: предполагаемая польза должна быть выше предполагаемого риска. И в данной ситуации польза от приема препаратов по графику значительно выше.

Второй момент, почему не рекомендуется одновременное употребление алкоголя и АРВТ – потому что в чаде кутежа можно попросту забыть принять таблетки. Но этот момент целиком и полностью в зоне ответственности человека, живущего с ВИЧ. Иметь при себе запас на несколько дней и будильник, установленный на время приема – это правила, которые помогают эффективной борьбе с ВИЧ-инфекцией.

Так же помним, что рассматривается умеренное употребление алкоголя, при котором человек полностью отдает себе отчет в своих действиях. Если есть проблемы, когда сложно остановиться после первой рюмки, конечно, лучше полностью отказаться от употребления. В любой ситуации АРВТ должна быть в приоритете. Но строгие ограничения вызывают протест. Поэтому, если ваша жизнь не мила без бокала красного сухого за ужином, лучше разрешить себе его, чем взрастить в себе полное неприятие диагноза и терапии.

P.S. Этот текст так же размещен на сайте клиники, в которой я работаю, но текст мой и поэтому тег "моё".