Вместо клещей и блох погибли собаки
В марте-апреле этого года сотни собак отравились препаратами от вшей и клещей «Неотерика протекто» производства АО «НПФ «Экопром», десятки животных в результате погибли. Смерть домашних питомцев вызвала широкий резонанс в СМИ. О гибели животных сообщал телеканал «Россия 1», об этом писали многие региональные издания.
Россельхознадзор 19 апреля начал расследование ситуации, заявив о «случаях возникновения серьезных нежелательных реакций у животных, сопровождающихся тяжелым неврологическим синдромом, при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения «Неотерика Протекто».
В начале мая Россельхознадзор (РСХН) заявил, что «по результатам лабораторных анализов определено, что указанные препараты соответствуют спецификации производителя». Ведомство проинформировало АО «НПФ «Экопром» о необходимости проведения дополнительных исследований эффективности и безопасности лекарственных средств «Неотерика Протекто сироп» и «Неотерика Протекто таблетки», включая переносимость целевых видов животных, и внесения соответствующих изменений в инструкции по применению указанных препаратов.
А уже 20 мая РСХН сообщил, что производитель ветеринарных препаратов «Неотерика Протекто» в соответствии с указанием ведомства подал заявление о внесении изменений в инструкцию по применению в части пересмотра режима дозирования. Ведомство в настоящий момент проводит экспертизу представленных документов.
Ветеринары уверены, что отравление животных вызвано действующим веществом моксидектин, входящим в состав «Неотерика Протекто». Моксидектин ‒ это антигельминтный препарат, используемый у животных для лечения и профилактики от паразитарных червей (гельминтов).
Евпаторийский фонд помощи животным «От сердца к сердцу» сообщил в апреле, что «Моксидектин неплохо зарекомендовавшим себя как препарат от глистов. А вот эффективность его в отношении иксодовых клещей не подтверждена. «И ладно бы таблетки просто не работали… Беда в том, что в результате их применения у собак возникает много побочных неврологических эффектов. Есть и летальные случаи», ‒ со ссылкой на ветеринаров говорится на сайте Фонда.
В таблетках «Протекто» доза моксидектина превышена в 2-3 раза от максимально безопасной. Для борьбы с нематодами его используют в дозировке 0,25 мг/кг. А в рекомендуемой производителем дозировке таблетки «Протекто» следует давать из расчета 1,5 мг/кг, что очень близко к пороговой норме, дающей сильные побочные явления у собак. Кроме того, препарат категорически противопоказан щенным сукам и щенкам пород колли, шелти, австралийская овчарка и других пород с мутацией MDR. Для них токсическая дозировка может составлять уже 0,1-0,5 мг/кг. Кошки еще более восприимчивы к токсическому эффекту. Однако таблетки «Протекто» позиционируются как препарат и для кошек, и для собак, сказано на сайте Фонда помощи животным.
Рекомендовано наукой
Применению моксидектина в качестве средства от клещей и блох посвящено несколько научных работ. Главная из них ‒ исследование ведущего научного сотрудника Института паразитологии (ВНИИП) Гульнары Арисовой, которая в прошлом году даже защитила докторскую диссертацию на эту тему.
По результатам своих исследований Гульнара Арисова делает вывод, что моксидектин «в двукратно и пятикратно повышенных дозах не оказывает отрицательного влияния на общее состояние и поведение кошек, котят, собак и щенков» (стр.229 диссертации).
Хотя на странице 135 той же диссертации сказано, что при использовании трехкратной терапевтической дозы (4,5 мг моксидектина на 1 кг массы тела животного) у одной из пяти собак и у одного из пяти щенков «имели место побочные реакции в виде рвоты, угнетения, атаксии, одышки и потери ориентации, которые проходили в течение 24 часов».
Еще раз, у одной собаки из пяти и у одного щенка из пяти, то есть у 20% животных, наблюдались побочные эффекты. Можно ли после таких результатов делать вывод о том, что «моксидектин в двукратно и пятикратно повышенных дозах не оказывает отрицательного влияния на общее состояние и поведение кошек, котят, собак и щенков»?
В диссертации доктора Арисовой на странице 236 сказано, что на основе ее исследований разработаны и предложены для ветеринарной практики новые противопаразитарные препараты на основе моксидектина: препарат «Неотерика Протекто таблетки» для лечения эндо- и эктопаразитозов плотоядных животных в форме таблеток для приема внутрь (утв. Россельхознадзором 32-3-18.21-4787NoПВИ-3-18.21/05870 от 01.09.2021) и препарат «Неотерика Протекто сироп» для лечения эндо- и эктопаразитозов плотоядных животных в форме раствора для приема внутрь (утв.Россельхознадзором 276-3-19.21-4796NoПВИ-3-19.21/05873 от 15.09.202).
Акт испытания эффективности препарата «Неотерика Протекто сироп», приведенный в диссертации на странице 300, подтверждает, что «Неотерика Протекто сироп» обладает высоким терапевтическим эффектом при поражении животных акариформными клещами, и никаких побочных эффектов не было выявлено. Испытания проводились в на базе ветклиники «Beauty Burm Максим» (МО, г.Балашиха, Балашихинское ш., 18). Акт подписали главный ветеринарный врач Кайнова Е.С. и ветеринарный врач Кошкарев Е.А.
Фальшивые испытания
Я дозвонился до ветеринарного врача Елены Сергеевны Кайновой, чтобы узнать, как проходили испытания препарата. Елена Сергеевна рассказала, что не работает в ветклинике «Beauty Burm Максим» с 2017 года, а ее подпись на акте подделана. Кроме того, подделанными оказались и печати клиники.
Елена Кайнова была так возмущена подделкой, что обратилась с заявлением в прокуратуру. Вслед за ней в прокуратуру обратились ветеринарный врач Евгений Кошкарев и бывший директор клиники Олеся Колесова.
После того, как в Институте паразитологии узнали о подделке акта испытаний, диссертация доктора Арисовой стала недоступной на сайте ВНИИП.
Выходит, что Россельхознадзор зарегистрировал препараты, от которых погибли десятки домашних любимцев, на основе «исследований» доктора Арисовой? Это она рекомендовала смертельную дозу моксидектина в 1,5 мкг на килограмм, подделав акт испытаний? Интересно, что должен чувствовать заместитель руководителя Россельхознадзора Константин Аркадьевич Савенков, который согласовывал инструкции по применению препаратов «Неотерика Протекто»?
Попытка объясниться
На Черноморской ветеринарной конференции, которая состоялась в Сочи в конце мая, компанию «Неотерика» представлял руководитель научного отдела АО «НПФ «Экопром», профессор РАН и Всероссийского научно-исследовательского института фундаментальной и прикладной паразитологии животных и растений, доктор ветеринарных наук и, по совместительству, муж Гульнары Арисовой, Михаил Владимирович Арисов. Как было заявлено, Михаил Владимирович разъяснит на конференции ситуацию с препаратами «Протекто». Напомним, АО «НПФ «Экопром» ‒ является производителем смертельных для собак препаратов на основе моксидектина. Поэтому ветеринары с нетерпением ждали объяснений от руководителя научного отдела «Экопрома».
Участников конференции, прежде всего, интересовал вопрос о разработчике препаратов «Неотерика» — немецкой компании Neoterica GmbH. Дело в том, что нигде в мире, кроме России препараты «Неотерика Протекто» не зарегистрированы. Ветеринары задавали вопросы о том, какие лаборатории, оборудование и виварии имеются у Neoterica GmbH и почему немецкая компания разрабатывает ветпрепараты не для Германии, а для России. Увы, Михаил Арисов не смог прояснить ситуацию, заявив, что ему ничего неизвестно о немецкой компании. То есть, научный руководитель АО «НПФ «Экопром», которое выпускает и продает препараты, разработанные компанией Neoterica GmbH, которая, кроме всего, составила инструкцию по ветеринарному применению «Неотерика Протекто», ничего не может сказать об этой немецкой компании.
По имеющимся данным, компания Neoterica GmbH зарегистрирована в жилом доме по адресу Grillostraße 18A, 45141 Essen. В компании работает один менеджер, а ее уставный капитал составлял до недавнего времени 1 евро. Руководит Neoterica GmbH Владимир Тарабрин, тесно связанный с компанией ООО «Неотерика Рус», которая занимается оптовой торговлей фармацевтической продукцией.
Могла ли немецкая компания, состоящая из одного человека, разработать новый ветеринарный препарат, если у мировых производителей лекарств для животных на это уходят годы? Какова роль доктора Гульнары Арисовой в испытаниях препаратов «Неотерика»?
На конференции Михаил Владимирович пояснил, что в России все новые препараты проходят полный цикл исследований на базе российских НИИ и с участием сотрудников с учеными степенями. Смерть животных г-н Арисов назвал «вопросом неоднозначным», заявив, что количество рекламаций на препараты «Неотерика Протекто» составило 0,3% от выпущенного объема препаратов. Удивили слова Михаила Владимировича о том, что только широкое применение на рынке нового препарата с новым составом может выявить все негативные эффекты от его применения. То есть, сколько животных должно еще погибнуть, прежде чем производитель «выявит все негативные эффекты»?
Ветеринарные врачи говорили на конференции о том, что моксидектин вызывает негативные неврологические реакции у животных и это давно известно. Кроме того, сомнения вызвала способность моксидектина бороться с клещами и блохами. На конференции прозвучали обвинения, в том числе, и в адрес Россельхознадзора, который не проявил должного внимания и выпустил на рынок до конца не проверенный препарат.
Вместо эпилога
В настоящее время производитель АО «НПФ «Экопром» по рекомендации Россельхознадзора вносит изменения в инструкцию по применению препаратов «Неотерика Протекто» в части пересмотра режима дозирования, а само ведомство проводит экспертизу представленных документов. Однако, следует заметить, что любые изменения дозировки требуют регистрации уже нового препарата и, следовательно, повторного проведения его испытаний.
В этой истории многое остается неясным. Фальшивая немецкая компания, фальшивый акт испытания… вот только смерти домашних питомцев реальны.
