Ответ на пост «Гинцбург: первые пациенты начнут получать онковакцину в сентябре»
Немного поправлю уважаемого коллегу. В сентябре по плану дорожной карты будет подача на разрешение, если успеем сделать площадки и провести предварительную регистрацию. К реальным клиническим испытаниям удастся дойти к концу 25 года-началу 26го. Это, на самом деле, быстро очень. Чуть позже сделаю статью по критериям выбора пациентов в исследование - протокол КИ уже написали, теперь его надо для вас простыми словами перефразировать. Из простого - в исследование будут брать пациентов с первичной опухолью, практически не леченых, которым по штатной терапии показано лечение иммунотерапией - "ингибиторами контрольных точек", без метастазов с "живой" иммунной системой. Все таки первые исследования надо делать у пациентов с максимальной вероятностью положительного эффекта, а уже потом расширять охват с учетом полученных данных и опыта.
Объявление о наборе в группу на КИ по вакцине появится на сайте ronc.ru, ну и СМИ, я думаю, сделают новости.
Как вывод из вышеуказанного - вакцина не будет лекарством "последнего шанса". Как правило, при большом количестве метастазов и запущенной стадии иммунной системе самой уже не справиться, как не обучай. Да еще курсы химиотерапии, как правило, выбивают рабочие клоны иммунных клеток очень заметно. Так, например, разнообразие первичных Т-клеток после курсов химиотерапии может снизиться на 2-3 порядка. То есть потенциальных ключиков, которые могут вскрыть опухолевые маркеры будет в 100-1000 раз меньше. Ну и шанс ответа тоже будет невелик.
К сожалению, именно истории поиска "последнего шанса" на 4-й стадии и являются основное количество писем, поступающих к нам в НМИЦ онкологии им.Н.Н. Блохина, с просьбой включить в группе испытания вакцин. К сожалению, тут мы пока этой технологией не сможем. Но мы разрабатываем новые - например клеточные технологии иммунотерапии, когда искусственно готовятся, наращиваются иммунные клетки вне организма, активируются, обвешиваются поисковыми и сигнальными молекулами и вводятся пациенту. Эти исследования тоже скоро будет внедряться - площадку под них мы в центре построили, хотя пока и не большую.
Всем здоровья, к нам лучше попадать только на скрининг...
